Схемы декларирования

ГОСТ Р 54008-2010 устанавливает схемы декларирования соответствия, их типовой состав, содержание и применение. Распространяется на декларирование соответствия при обязательном подтверждении соответствия продукции установленным требованиям.

------------------------------

Описание схем декларирования соответствия

В зависимости от категории продукции, требований заказчиков, методов испытаний формируются схемы декларирования.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 1д

------------------------------

Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

  • формирование комплекта технической документации;
  • принятие декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

  • общее описание продукции и принцип действия;
  • проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
  • перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
  • результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
  • протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 2д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 3д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
  • подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
  • проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке;
  • инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001*, ГОСТ Р ИСО 14001-98*, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР* и т.п.) - *** можем оформить эти документы в действующей актуальной редакции, документы по ссылкам.

Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 4д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
  • подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
  • проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке;
  • инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001*, ГОСТ Р ИСО 14001-98*, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР* и т.п.) - *** можем оформить эти документы в действующей актуальной редакции, документы по ссылкам.

Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 5д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 6д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

------------------------------

Схема декларирования соответствия 7д

------------------------------

Эта схема включает следующие операции:

  • испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
  • подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
  • проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
  • принятие заявителем декларации о соответствии;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке;
  • инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001*, ГОСТ Р ИСО 14001-98*, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР* и т.п.) - *** можем оформить эти документы в действующей актуальной редакции, документы по ссылкам.

Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

Установление схем в техническом регламенте рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

  • выбор конкретной схемы;
  • детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.;

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

  • степень потенциальной опасности продукции;
  • чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
  • степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;
  • наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:

  • степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
  • показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
  • предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

Применение схем, приведенных в пунктах 7.3-7.5, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.